Materiały 2019

Strona 3 z 12

Szczegóły

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Genotropin 12, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 mg (36 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887170; Genotropin 5,3, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,3 mg (16 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887095, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego programu lekowego: "Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)"

Wskazanie:

Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4600.667.2019.RB; PLR.4600.667.2019.RB; 28.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 260/2019
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 260/2019
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 260/2019
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 260/2019
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 260/2019
pdfUzupełnienie do zlecenia 260/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 260/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 stycznia 2020 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 260/2019

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    •  

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 1/2020 do zlecenia 260/2019
    (Dodano: 15.01.2020 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 1/2020 do zlecenia 260/2020
    (Dodano: 29.01.2020 r.)

    go to zlecenie

     

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Wydanie opinii Prezesa Agencji oraz Rady Przejrzystości w sprawie wniosku racjonalizacyjnego Coloplast Sp. z o.o. dotyczącego możliwości zapewnienia większej dostępności niepełnosprawnym dzieciom do wyrów medycznych - urologicznych cewników hydrofilowych (gotowe do użycia - bez aktywacji wodą) w systemie ochrony zdrowia w Polsce oraz wniosku Konsultanta Krajowego w dziedzinie urologii dziecięcej o zmianę warunków realizacji świadczenia gwarantowanego: Cewniki jednorazowe hydrofilowe cewniki urologiczne polegającej na wydzieleniu z niego osobnego świadczenia dla dzieci i młodzieży do lat 18 "Cewniki jednorazowe urologiczne hydrofilowe do 180 sztuk miesięcznie"

    Wskazanie:

     

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLW.4650.213.2019 PLW.4650.213.2019.MWJ; 25.10.2019

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania opinii Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości

    hr

    Raport Agencji:

    pdfWS.4320.12.2019
    (Dodano: 30.06.2020 r.)

    hr

    Opinia Rady Przejrzystości:

    pdfORP 155/2020 do zlecenia 259/2019
    (Dodano: 01.07.2020 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie matariałów analitycznych zgodnych z HTA dotyczących substancji czynnych: letrozol, anastrozol i eksemestan we wskazaniu: hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

    Wskazanie:

    hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLR.4604.1224.2019.MO; 25.10.2019

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania materiałów analitycznych

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    MabThera, rituximab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml we wskazaniu: toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem narządów (ICD-10: M32.1) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

    Wskazanie:

    toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem narządów (ICD-10: M32.1)

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLD.46434.5809.2019.1.AB; 25.10.2019

    Zlecenie dotyczy:

    zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

    hr

    Raport Agencji:

    pdfOT.422.95.2019
    (Dodano: 19.11.2019 r.)

    hr

    Opinia Rady Przejrzystości:

    pdfORP 373/2019 do zlecenia 257/2019
    (Dodano: 20.11.2019 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 103/2019 do zlecenia 257/2019
    (Dodano: 16.12.2019 r.)

     

    go to zlecenie