Materiały 2019

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Intratect, immunoglobulinum humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka à 5 g/100 ml, we wskazaniu: miastenia ciężka rzekomoporaźna (ICD-10: G70.0) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

miastenia ciężka rzekomoporaźna (ICD-10: G70.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.2950.2019.AK; 14.06.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.46.2019
(Dodano: 08.07.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 54/2019 do zlecenia 129/2019
(Dodano: 15.07.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 210/2019 do zlecenia 129/2019
(Dodano: 16.07.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bavencio, avelumab, koncentrat o sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 20 mg/ml we wskazaniu: przerzutowy rak z komórek Merkla (ICD-10: C44) w ramach ratunkowego dostępu do techologii lekowych

Wskazanie:

przerzutowy rak z komórek Merkla (ICD-10: C44)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.2904.2019.AK; 13.06.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.45.2019 Bavencio Avelumab
(Dodano: 05.07.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 209/2019 do zlecenia 128/2019
(Dodano: 16.07.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 53/2019 do zlecenia 128/2019
(Dodano: 17.07.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sporządzenie opinii w zakresie zaleceń postępowania dotyczących diagnostyki i leczenia raka jelita grubego

Wskazanie:

rak jelita grubego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 4a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

ASJ.078.50.2019.WS; 05.06.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ninlaro, ixazomibum, kapsułki twarde, 4 mg, 3, kaps., EAN: 3400930077726, Ninlaro, ixazomibum, kapsułki twarde, 2,3 mg, 3, kaps., EAN: 3400930077696, Ninlaro, Ixazomibum, kapsułki twarde, 3 mg, 3, kaps., EAN:3400930077719, we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych i uzgodnionych programów lekowych

Wskazanie:

leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICD-10 C.90)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4600.3544.2018.15.AP; PLR.4600.3545.2018.15.AP; PLR.4600.3546.2018.14.AP; 04.06.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 126/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 126/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2019