Materiały 2019
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kymriah, tisagenlecleucel, dyspersja do infuzji we wskazaniu: ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (ICD-10: C91.0) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (ICD-10: C91.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.46434.7203.2019.AK; 23.12.2019
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:
OT.422.118.2019
(Dodano: 20.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 8/2020 do zlecenia 312/2019
(Dodano: 21.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:
Opinia 6/2020 do zlecenia 312/2019
(Dodano: 31.01.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, pembrolizumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 25mg/ml, we wskazaniu: rak urotelialny pęcherza moczowego w stadium uogólnienia (ICD-10: C67.9) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak urotelialny pęcherza moczowego w stadium uogólnienia (ICD-10: C67.9)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.46434.6608.2019.AK; 23.12.2019
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:
OT.422.117.2019
(Dodano: 22.01.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 9/2020 do zlecenia 311/2019
(Dodano: 21.01.2020 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Opinia 7/2020 do zlecenia 311/2019
(Dodano: 31.01.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii, dotyczącej oceny zmienionego programu lekowego B.90. "Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10: G20)"
Wskazanie:
Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10: G20)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4604.1570.2019.MN IK: 1848360; 30.12.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii
Raport Agencji:
OT.4320.36.2019
(Dodano: 20.02.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 40/2020 do zlecenia 310/2019
(Dodano: 26.02.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tecentriq, atezolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 840 mg, 1 fiol. 14 ml, kod EAN: 07613326025546, w ramach programu lekowego: "Leczenie raka piersi atezolizumabem (ICD-10: C50)"
Wskazanie:
Leczenie raka piersi atezolizumabem (ICD-10: C50)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4600.1690.2019.12.MO; 20.12.2019
Pismem znak PLD.4600.1690.2019.19.MG z dn. 11.02.2020 r. zawieszono zlecenie.Pismem znak PLR.4600.1690.2019.22.MGA z dn. 28.02.2022 odwieszono postępowanie.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 309/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 309/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 309/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 309/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 309/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 309/2019

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.03.2022r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 309/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.70.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Tecentriq (atezolizumab) w skojarzeniu z nab-paklitakselem w leczeniu raka piersi (ICD-10 C50) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Anna Kupiecka |
Brak uwag do AWA | |
