Materiały 2019

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Evoltra, clofarabinum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 1 mg/ml, we wskazaniu: ostra białaczka szpikowa mieloblastyczna, FLT3 , NPM1 (ICD-10: C92.0) u pacjenta dorosłego, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

ostra białaczka szpikowa mieloblastyczna, FLT3 , NPM1 (ICD-10: C92.0) u pacjenta dorosłego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.444.2019.1.AK; 01.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.11.2019
(Dodano: 25.02.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 52/2019 do zlecenia 25/2019
(Dodano: 27.02.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 12/2019 do zlecenia 25/2019
(Dodano: 08.03.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta, pertuzumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg, fiolka à 14 ml, we wskazaniu: leczenie adjuwantowe HER2 dodatniego raka piersi po radykalnym zabiegu operacyjnym z wysokim ryzykiem wznowy, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

leczenie adjuwantowe HER2 dodatniego raka piersi po radykalnym zabiegu operacyjnym z wysokim ryzykiem wznowy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.6262.2018.1.SK; 30.01.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.10.2019
(Dodano: 11.03.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 53/2019 do zlecenia 24/2019
(Dodano: 27.02.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 13/2019 do zlecenia 24/2019
(Dodano: 08.03.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 10 mg/ml, we wskazaniu: rozsiana choroba nowotworowa z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i kości, o prawdopodobnym punkcie wyjścia w rejonie głowy i szyi (ICD-10: C80) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rozsiana choroba nowotworowa z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i kości, o prawdopodobnym punkcie wyjścia w rejonie głowy i szyi (ICD-10: C80)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.6395.2018.1.AK; 30.01.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.9.2019
(Dodano: 26.02.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 51/2019 do zlecenia 23/2019
(Dodano: 27.02.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 11/2019 do zlecenia 23/2019
(Dodano: 24.04.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Basic-p, proszek, puszka à 400 g, we wskazaniach: acyduria metylomalonowa, acyduria izowalerianowa, acyduria propionowa, kwasica glutarowa, cytrulinemia, deficyt syntazy karbamylofosforanu (CPS1), choroba syropu klonowego, zespół Wolfa-Hirschhorna, hiperamonemia typu II, zespół hipoglikemia-hiperamonemia

Wskazanie:

acyduria metylomalonowa, acyduria izowalerianowa, acyduria propionowa, kwasica glutarowa, cytrulinemia, deficyt syntazy karbamylofosforanu (CPS1), choroba syropu klonowego, zespół Wolfa-Hirschhorna, hiperamonemia typu II, zespół hipoglikemia-hiperamonemia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.485.2019.1.SK; 28.01.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Raport Agencji: <