Materiały 2019

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 10 mg/ml, we wskazaniu: przerzuty raka płaskonabłonkowego do węzłów chłonnych szyi z nieznanego ogniska pierwotnego (ICD-10: C77.0) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

przerzuty raka płaskonabłonkowego do węzłów chłonnych szyi z nieznanego ogniska pierwotnego (ICD-10: C77.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.6583.2019.1.AK; 25.11.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.104.2019
(Dodano: 28.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 418/2019 do zlecenia 285/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 112/2019 do zlecenia 285/2019
(Dodano: 30.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących istnienia dowodów naukowych na szkodliwość oddziaływania na zdrowie człowieka pola elektromagnetycznego w zakresie częstotliwości odpowiadającym częstotliwościom granicznym zalecanym przez International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) dla ogółu społeczeństwa oraz wydanie opinii Prezesa Agencji.

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

ZPŚ.073.67.2019; 12.11.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych, opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej: peginterferon alfa 2a w zakresie wskazania: nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej (ICD-10: C64)

Wskazanie:

nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej (ICD-10: C64)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4604.1071.2019.DK; 18.11.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 393/2019 do zlecenia 283/2019
(Dodano: 04.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej pirfenidon w zakresie wskazania: alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem

Wskazanie:

alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4604.1196.2019.RB; 18.11.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 392/2019 do zlecenia 282/2019
(Dodano: 04.12.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.4320.31.2019
(Dodano: 28.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niz określone w Chrakterystyce Produktu Leczniczego, dla substancji czynnych: letrozol, anastrozol i eksemestan we wskazaniu: hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzup