Materiały 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Intuniv, Guanfacinum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Wskazanie:

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zespół Tourette’a, zespół Tourette’a ze współtowarzyszącym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.45340.600.2025.1.KB; 03.04.2025

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 96/2025 do zlecenia 58/2025
(Dodano: 25.07.2025 r.)

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 25.07.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 103/2025 do zlecenia MZ nr 58/2025
(Dodano: 25.07.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Buccolam, Midazolamum, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 10 mg/2 ml, 4 amp.-strzyk., GTIN: 05909991449599

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.707.2025.2.JWI; 11.04.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 57/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 57/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 57/2025
Uzupełnienie do zlecenia 57/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 57/2025

Informacja dotyczÄ…ca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB

Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 95/2025 do zlecenia 57/2025
(Dodano: 25.07.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 102/2025 do zlecenia MZ nr 57/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Elmiron, Pentozanu wielosiarczan sodowy, kapsułki twarde, 100 mg, 90 kaps., GTIN: 04260078520176

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.278.2025.17.ZLE; 04.04.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 56/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 56/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 56/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 56/2025
UzupeÅ