Materiały 2025
- Szczegóły
azwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, kod GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1945.2025.14.MKO PLR.4500.1946.2025.15.MKO; 05.11.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 214/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 214/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 214/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 214/2025 Aneks do zlecenia 214/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 214/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 05.02.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 214/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.423.2.8.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.6. Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45). | |||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Agnieszka Chmielewska |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 2 |
Joanna Konarzewska-Król – Fundacja Onkologiczna Nadzieja |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 3 |
Pola Król – Fundacja Życie z Rakiem |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 4 |
Katarzyna Stencel |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 5 |
Agata Nowicka – Stowarzyszenie Walki z rakiem Płuca Oddział Szczecin |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 6 |
Katarzyna Pawluczyk |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 7 |
Aleksandra Rudnicka |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 8 |
Krzysztof Rogoziewicz |
Uwaga rozpatrzona. |
||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 19/2026 do zlecenia 214/2025
(Dodano:17.02.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 23/2026 do zlecenia 214/2025
(Dodano: 19.02.2026 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xuriden, uridine triacetate, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2 g
Wskazanie:
niedobór enzymuuridine monophosphate synthase
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.1927.2025.1.AB; 05.11.2025
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji: