Przejdź do menu Przejdź do treści Przejdź do kontaktu
  • A
  • A+
  • A++
Strona GłównaAGENCJA OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH I TARYFIKACJI
logoBIP gov  herb
Strona GłównaAGENCJA OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH I TARYFIKACJI
logoBIP gov  herb
  • Strona główna
  • Nowości
  • Kontakt
  • ePUAP
  • Sygnaliści
  • Statut
  • Struktura AOTMiT
  • Regulamin organizacyjny AOTMiT
  • Praca - ogłoszenia
  • Oświadczenie o stanie kontroli zarządczej
  • Rada Przejrzystości
  • Zlecenia MZ 2026
  • Zlecenia MZ 2025
  • Zlecenia MZ 2024
  • Zlecenia MZ 2023
  • Zlecenia MZ 2022
  • Zlecenia MZ 2021
  • Zlecenia MZ 2020
  • Zlecenia MZ 2019
  • Zlecenia MZ 2018
  • Zlecenia MZ 2012-2017
  • Zlecenia MZ 2009-2011Zlecenia MZ 2009-2011 BIP
  • Uwagi do analiz
  • Petycje
  • Stanowiska i rekomendacje wydane na podstawie zleceń MZ przesłanych przed 31.12.2011
  • Repozytorium programów polityki zdrowotnej
    • Rekomendacje do zalecanych technologii (PPZ)
    • Opinie do programów polityki zdrowotnej
    • Komunikaty PPZ
  • Umowy o dzieło i zlecenie
  • Praktyki
  • Majątek AOTMiT
  • Zamówienia Publiczne
    • Zamówienia publiczne powyżej 170 tys. zł
    • Zapytania ofertowe do 170 tys. zł
    • Zapytania ofertowe do 130 tys. zł
    • Zapytania o wycenę
    • Wstępne konsultacje rynkowe
    • Plan postępowań
    • Archiwum postępowań
  • Redakcja BIP
  • Polityka prywatności
  • Kontrole w AOTMiT
  • Instrukcja dostępu do informacji publicznej
  • Taryfikacja Świadczeń
    • Postępowania
    • Projekty Taryf do konsultacji
    • Raporty Taryfikacyjne
    • Rada Taryfikacji
      • Porządek Obrad Rady Taryfikacji
      • Protokoły Rady do spraw Taryfikacji
      • Stanowiska Rady do spraw Taryfikacji
    • Uwagi do raportów
    • Plany Taryfikacji
  • Opiniowanie zaleceń postepowania diagnostyczno-terapeutycznego
  • System Monitorowania Kosztów Leczenia
  • Wykaz TLI
    • Raport z oceny efektywności TLI
  • Wykaz TLK
  • Strona główna
  • Nowości
  • Kontakt
  • ePUAP
  • Sygnaliści
  • Statut
  • Struktura AOTMiT
  • Regulamin organizacyjny AOTMiT
  • Praca - ogłoszenia
  • Oświadczenie o stanie kontroli zarządczej
  • Rada Przejrzystości
  • Zlecenia MZ 2026
  • Zlecenia MZ 2025
  • Zlecenia MZ 2024
  • Zlecenia MZ 2023
  • Zlecenia MZ 2022
  • Zlecenia MZ 2021
  • Zlecenia MZ 2020
  • Zlecenia MZ 2019
  • Zlecenia MZ 2018
  • Zlecenia MZ 2012-2017
  • Zlecenia MZ 2009-2011Zlecenia MZ 2009-2011 BIP
  • Uwagi do analiz
  • Petycje
  • Stanowiska i rekomendacje wydane na podstawie zleceń MZ przesłanych przed 31.12.2011
  • Repozytorium programów polityki zdrowotnej
    • Rekomendacje do zalecanych technologii (PPZ)
    • Opinie do programów polityki zdrowotnej
    • Komunikaty PPZ
  • Umowy o dzieło i zlecenie
  • Praktyki
  • Majątek AOTMiT
  • Zamówienia Publiczne
    • Zamówienia publiczne powyżej 170 tys. zł
    • Zapytania ofertowe do 170 tys. zł
    • Zapytania ofertowe do 130 tys. zł
    • Zapytania o wycenę
    • Wstępne konsultacje rynkowe
    • Plan postępowań
    • Archiwum postępowań
  • Redakcja BIP
  • Polityka prywatności
  • Kontrole w AOTMiT
  • Instrukcja dostępu do informacji publicznej
  • Taryfikacja Świadczeń
    • Postępowania
    • Projekty Taryf do konsultacji
    • Raporty Taryfikacyjne
    • Rada Taryfikacji
      • Porządek Obrad Rady Taryfikacji
      • Protokoły Rady do spraw Taryfikacji
      • Stanowiska Rady do spraw Taryfikacji
    • Uwagi do raportów
    • Plany Taryfikacji
  • Opiniowanie zaleceń postepowania diagnostyczno-terapeutycznego
  • System Monitorowania Kosztów Leczenia
  • Wykaz TLI
    • Raport z oceny efektywności TLI
  • Wykaz TLK
  1. BIP AOTMiT
  2. Zlecenia MZ 2024
  3. Materiały 2024

Materiały 2024

Strona 2 z 10

  • 1
  • Strona 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
Szczegóły
Opublikowano: 04 grudzień 2024
Utworzono: 04 grudzień 2024
Poprawiono: 14 luty 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego. B. 71 (LECZENIE TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ CHORYCH NA PRZEWLEKŁE WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU C (ICD-10: B18.2)

Wskazanie:

 

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.776.2024.ZL; 22.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

go to zlecenie

Szczegóły
Opublikowano: 04 grudzień 2024
Utworzono: 04 grudzień 2024
Poprawiono: 13 luty 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność rozszerzenia wskazania obowiązującego obecnie dla paklitakselu w raku żołądka

Wskazanie:

 

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.1159.2024.DW; 18.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych oraz opinii Rady Przejrzystości

hr

Opinia Rady Przejrzystości:

pdfORP 20/2025 do zlecenia 215/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)

hr

Raport Agencji:

pdfRaport
(Dodano: 13.02.2025 r.)

go to zlecenie

Szczegóły
Opublikowano: 04 grudzień 2024
Utworzono: 04 grudzień 2024
Poprawiono: 12 luty 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)

Wskazanie:

 

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

hr

Opinia Rady Przejrzystości:

pdfORP 19/2025 do zlecenia 214/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)

hr

 

Opinia Prezesa:

pdfOpinia Prezesa do zlecenia 214/2024
(Dodano: 12.02.2025 r.)

go to zlecenie

Szczegóły
Opublikowano: 04 grudzień 2024
Utworzono: 04 grudzień 2024
Poprawiono: 14 luty 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)

Wskazanie:

 

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

hr

Raport Agencji:

pdfRaport
(Dodano: 14.02.2025 r.)

go to zlecenie

Szczegóły
Opublikowano: 27 listopad 2024
Utworzono: 27 listopad 2024
Poprawiono: 06 marzec 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Qinlock, Ripretinibum, tabletki, 50 mg, 90 szt., GTIN: 03400930243640

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1809.2024.22.DWI; 19.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 211/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 211/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 211/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 211/2024
pdf Uzupełnienie do zlecenia 211/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 211/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21.02.2025r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 211/2024

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

 

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 211/2024 analiza OT.423.1.76.2024

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Qinlock (ripretynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10: C.15, C.16, C.17, C.18, C.20, C.48)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM

Jadwiga Wiśniewska

pdf 01
Plik PDF

Brak uwag do AWA.
Przedstawiono informacje o Stowarzyszeniu, liczebności pacjentów z GIST w Polsce, dostępnym leczeniu, wynikach badania INVICTUS oraz opinię nt. finansowania leku.

Marcin Usowski

pdf 01
Plik PDF

Uwaga nr 1: „Rozdział 5.3.1”
Odnośnie przytoczonych argumentów analitycy Agencji wskazują, iż:
Prace Lin 2022 i Yang 2023 zostały wykluczone z AKL Wnioskodawcy ze względu na niewłaściwą metodykę (populacja azjatycka, <100 chorych). Dodatkowo należy wskazać, iż autorzy publikacji Lin 2022, jako ograniczenia ws