Materiały 2024
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego. B. 71 (LECZENIE TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ CHORYCH NA PRZEWLEKŁE WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU C (ICD-10: B18.2)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR2.4504.776.2024.ZL; 22.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność rozszerzenia wskazania obowiązującego obecnie dla paklitakselu w raku żołądka
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR2.4504.1159.2024.DW; 18.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych oraz opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 20/2025 do zlecenia 215/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)

Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 13.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 19/2025 do zlecenia 214/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)

Opinia Prezesa:
Opinia Prezesa do zlecenia 214/2024
(Dodano: 12.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 14.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Qinlock, Ripretinibum, tabletki, 50 mg, 90 szt., GTIN: 03400930243640
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1809.2024.22.DWI; 19.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 211/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 211/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 211/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 211/2024
Uzupełnienie do zlecenia 211/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 211/2024

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21.02.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 211/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 211/2024 analiza OT.423.1.76.2024 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Qinlock (ripretynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10: C.15, C.16, C.17, C.18, C.20, C.48)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| ||
|
Jadwiga Wiśniewska |
Brak uwag do AWA. |
|||
|
Marcin Usowski |
Uwaga nr 1: „Rozdział 5.3.1” | |||
