Materiały 2024
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Quinidine Sulfate Tablets, Quinidine Sulfate, tabletki 200 mg
Wskazanie:
zespół Brugadów, zespół wczesnej repolaryzacji, komorowe zaburzenia rytmu serca, idiopatyczne migotanie komór, nawracające burze elektryczne
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.2832.2023.4.KB; 26.01.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 03.04.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 24/2024 do zlecenia 002/2024
(Dodano: 28.03.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa :
Rekomendacja 26/2024 do zlecenia 8/2024
(Dodano: 29.03.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
GA gel, GA 1 Anamix Infant, GA 1 Anamix Junior, Milupa GA 2 Prima u pacjentów pediatrycznych oraz GA Express 15 u pacjentów pediatrycznych i dorosłych
Wskazanie:
acyduria glutarowa typu I, padaczka pirydoksynozależna
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45341.1449.2023.2.KSz; 25.01.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 03.04.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 21/2024 do zlecenia 7/2024
(Dodano: 22.03.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 23/2024 do zlecenia 007/2024
(Dodano: 27.03.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synacthen, Synacthen Depot (tetrakozaktyd)
Wskazanie:
padaczka lekooporna, padaczka lekooporna pod postacią zespołu Westa, padaczka lekooporna pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, zespół Kinsbourne’a, zespół Landaua Kleffnera u pacjentów pediatrycznych i dorosłych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.23.2024.1.KSz; 25.01.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych

Raport Agencji:
WS 4211.1.2024
(Dodano: 11.03.2024 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 21/2024 do zlecenia 6/2024
(Dodano: 07.03.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 22/2024 do zlecenia 6/2024
(Dodano: 18.03.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Camzyos, Mavacamtenum, kaps. twarde, 2,5 mg, 28 szt., GTIN: 08027950800728,Camzyos, Mavacamtenum, kaps. twarde, 5 mg, 28 szt., GTIN: 08027950800735,Camzyos, Mavacamtenum, kaps. twarde, 15 mg, 28 szt., GTIN: 08027950800759,Camzyos, Mavacamtenum, kaps. twarde, 10 mg, 28 szt., GTIN: 08027950800742
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.2116.2023.13.DGO; PLR.4500.2117.2023.13.DGO; PLR.4500.2118.2023.16.DGO; PLR.4500.2119.2023.13.DGO; 25.01.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 5/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 5/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 5/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 5/2024
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 5/2024
Aneks do zlecenia 5/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 5/2024

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.03.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 5/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 5/2024, analiza OT.423.1.3.2024 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Camzyos (mawakamten) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z przerostową kardiomiopatią zawężającą (ICD-10 I42.1)” | |||
