Materiały 2024

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego: Rozebalamin, kapsułki, mecobalamin, roztwór do iniekcji 25 mg

Wskazanie:

stwardnienie zanikowe boczne (ICD-10): G12.2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.45340.2833.2024.AK; 30.12.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 28.01.2025 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 16/2025 do zlecenia 240/2024
(Dodano: 28.02.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 16/2025 do zlecenia 240/2024
(Dodano: 11.03.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność ujednolicenia kryteriów kwalifikacji dla kladrybiny

Wskazanie:

B.29. Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.635.2024.4.JW; 11.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 21.02.2025 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 24/2025 do zlecenia 239/2024
(Dodano: 13.02.2025 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia Prezesa do zlecenia 239/2024
(Dodano: 12.02.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność ujednolicenia kryteriów kwalifikacji dla kladrybiny

Wskazanie:

B.29. Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.635.2024.4.JW; 11.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie wykazu leków, o których mowa w art. 30a ust. 1. ustawy o refundacji - dla leków onkologicznych

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: ----

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR2.4504.729.2023.2.PR; 30.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania wykazu leków, o których mowa w art. 30a ust. 1. ustawy o refundacji - dla leków onkologicznych

Na podstawie art. 30a ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.) opracowano i opublikowano wykaz dotyczący leków we wskazaniach onkologicznych, wymagających stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym i rekomendowanych w wytycznych postępowania klinicznego, w stosunku do których wnioskodawca nie złożył dotychczas wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu w danych wskazaniach oraz upłynęła wyłączność rynkowa.

Dokumenty do pobrania:

Zasady tworzenia
Materiały analityczne
Wykaz z dnia 27 lutego 2025 r. dot. leków we wskazaniach onkologicznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Omjjara, Momelotinibum, tabl. powl., 150 mg, 30 szt., kod GTIN: 05909991526184; Omjjara, Momelotinibum, tabl. powl., 100 mg, 30 szt., kod GTIN: 05909991526177; Omjjara, Momelotinibum, tabl. powl., 200 mg, 30 szt., kod GTIN: 05909991526191

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.3741.2024.19.PRU; PLR.4500.3742.2024.19.PRU; PLR.4500.3743.2024.19.PRU; 19.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agen