Materiały 2022

Strona 2 z 6

Szczegóły

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Berinert 3000, Inhibitor C1-esterazy, ludzki, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 6 ml 1 system do transferu 20/20 z filtrem 1 zestaw do podawania, kod GTIN: 05909991363048;Berinert 2000, Inhibitor C1-esterazy, ludzki, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 4 ml 1 system do transferu 20/20 z filtrem 1 zestaw do podawania, kod GTIN: 05909991363017

Wskazanie:

w ramach programu lekowego: Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.421.2022.22.KKL; PLR.4500.420.2022.22.KKL; 29.11.2022

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 130/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 130/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 130/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 130/2022
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 130/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 130/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24.03.2023 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 130/2022

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4231.69.2022

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Berinert 2000/3000 (ludzki inhibitor C1-esterazy) we wskazaniu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Iwona Dobrowolska - Takeda

    Pharma Sp. z o.o.

    pdf 01

    Uwaga dotyczy analiz wnioskodawcy, nie dotyczy analizy weryfikacyjnej Agencji (AWA).

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 36/2023 do zlecenia 130/2022
    (Dodano: 28.03.2023 r.)

    hr

     Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 33/2023 do zlecenia 130/2022
    (Dodano: 11.04.2023 r.)

    go to zlecenie

     

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia: Przezskórna krioablacja pod kontrolą tomografii komputerowej we wskazaniu złośliwe guzy nowotworowe klatki piersiowej (ICD-10: C34, C38, C78.0, C78.1, C78.2), jako świadczenia gwarantowanego

    Wskazanie:

     

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    DLG.742.91.2021.GK; 19.10.2022

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia: Przezskórna krioablacja pod kontrolą tomografii komputerowej we wskazaniu złośliwe guzy nowotworowe klatki piersiowej (ICD-10: C34, C38, C78.0, C78.1, C78.2), jako świadczenia gwarantowanego

    pdf WS 420 11 2022 Raport_Krioablacja_guzy klatki piersiowej_reoptr.pdf
    (Dodano: 27.12.2022 r.)

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 128/2022 do zlecenia 129/2022
    (Dodano: 20.01.2023 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 131/2022 do zlecenia 129/2022
    (Dodano: 23.01.2023 r.)

    go to zlecenie

     

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia: Przezskórna krioablacja pod kontrolą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego z cementoplastyką we wskazaniu wtórne guzy złośliwe kości (ICD-10: C79.5), jako świadczenia gwarantowanego

    Wskazanie:

     

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    DLG.742.91.2021.GK; 19.10.2022

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia: Przezskórna krioablacja pod kontrolą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego z cementoplastyką we wskazaniu wtórne guzy złośliwe kości (ICD-10: C79.5), jako świadczenia gwarantowanego

    pdf WS 420 11 2022 Raport_Krioablacja z i bez cementoplastyki_guzy kosci_reoptr.pdf
    (Dodano: 27.12.2022 r.)

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 127/2022 do zlecenia 128/2022
    (Dodano: 20.01.2023 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 130/2022 do zlecenia 128/2022
    (Dodano: 23.01.2023 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia: Przezskórna krioablacja pod kontrolą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego we wskazaniu wtórne guzy złośliwe kości (ICD-10: C