Materiały 2021

1.

Anna Śliwińska

Prezes Zarządu Głównego
Polskiego Stowarzyszenia Diabetyków

W uwadze wyrażono poparcie dla potrzeby refundacji szczepień przeciw pneumokokom, w tym zwłaszcza dla osób dorosłych z cukrzycą.

Uwaga ma charakter ogólny i nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

2.

Agnieszka Wołczenko

Prezes Zarządu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Pacjentów ze Schorzeniami Serca i Naczyń „EcoSerce”

W uwadze przedstawiono argumenty uzasadniające potrzebę refundacji szczepień przeciw pneumokokom u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym chorobami kardiologicznymi.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

3.

Anna Kupiecka

Prezes Zarządu Fundacji
OnkoCafe – Razem Lepiej

W uwadze wyrażono poparcie dla potrzeby refundacji szczepień przeciw pneumokokom, w tym zwłaszcza dla pacjentów onko- i hematoonkologicznych.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

4.

Patrycja Prząda-Machno

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Uwaga do rozdziału 3.4.1., str. 21

W uwadze wskazano na brak dodatkowych wytycznych w AWA, dotyczących zaleceń na czas COVID-19 (MZ i WHO) oraz IDSA z 2013 r. Należy zaznaczyć, że w AWA uwzględniono najbardziej aktualne wytyczne światowe, europejskie i polskie (z ostatnich 6 lat), które pokrywają się z zaleceniami wskazanymi przez zgłaszającego uwagę.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 3.4.1., str. 27

Uwaga stanowi polemikę z opinią eksperta. W uwadze podkreślono różnice pomiędzy szczepionkami PCV13 i PPSV23. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 3.4.1., str. 21

Uwaga stanowi polemikę z interpretacją zaleceń ACIP 2019 w AWA. Należy jednak zwrócić uwagę, że zgłaszający uwagi przedstawił jedynie wybrane zalecenia z wytycznych ACIP 2019.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 4.1.3.2., str. 38

Uwaga stanowi polemikę z ograniczeniami badania McLaughlin 2018 wskazanymi w AWA. W uwadze przedstawiono argumenty uzasadniające ograniczenia badań, będące częściowo powtórzeniem argumentów przedstawionych przez analityków oraz powtórzeniem cytowania z AKL, przedstawionej w AWA.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 4.3, str. 53

Uwaga stanowi polemikę z przedstawionymi w AWA zastrzeżeniami analityków dotyczącymi skuteczności PCV13 u pacjentów z zaburzeniem odporności i wynikami badania Vila-Corcoles 2018. W uwadze przedstawiono argumenty uzasadniające ograniczenia badań, będące częściowo powtórzeniem argumentów przedstawionych przez analityków.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 4.2.2.1, str. 49

W uwadze przedstawiono szczegółowe wyniki dotyczące skuteczności szczepienia PPSV23 uwzględnione w przeglądzie Berild 2020. Wyniki te zostały także przedstawione ogólnie w AWA na str. 50. Należy zaznaczyć, że informacje dot. PPSV23 zostały przedstawione w AWA w ramach informacji dodatkowych.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 5.2, str. 65 oraz do rozdziału 6.3.1., str. 73

Uwaga dotyczy liczebności grupy osób, które mogą wymagać podania dodatkowej dawki szczepionki.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 6.3.1., str. 74 oraz do rozdziału 6.3.3., str. 75 W uwadze odniesiono się do ograniczenia, jakim jest oszacowanie populacji docelowej na podstawie holenderskich danych epidemiologicznych oraz do opinii Konsultanta Krajowego w dziedzinie immunologii klinicznej dotyczącej oszacowania populacji docelowej.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.


Uwaga do rozdziału 9, str. 78

W uwadze przedstawiono najbardziej aktualne rekomendacje dot. zasadności finansowania PCV13 u osób dorosłych w celu zapobiegania IChP i pneumokokowemu zapaleniu płuc wydane przez Zorginstituut Nederland (ZN), opublikowane w marcu 2021 r. ZN rekomenduje finansowanie szczepień przeciwko pneumokokom za pomocą PCV13 u osób z grup ryzyka zakażenia, oraz u osób, które były hospitalizowane z powodu COVID-19 oraz mają resztkowe nieprawidłowości w obrazie tomografii komputerowej oraz czynności płuc.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.