Materiały 2021
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cosentyx, secukinumabum, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 150 mg/ml, 2, amp.-strzyk. 1 ml, kod GTIN: 05909991203832; Cosentyx, secukinumabum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg, 1, wstrzykiwacz, kod GTIN: 07613421040130
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.3028.2021.10.RBO; PLR.4500.3029.2021.12.RBO; 19.10.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 158/2021Analiza kliniczna do zlecenia 158/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 158/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 158/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 158/2021Uzupełnienie do zlecenia 158/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 158/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.12.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 158/2021
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 144/2021 do zlecenia 158/2021
(Dodano: 03.01.2022 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 144/2021 do zlecenia 158/2021
(Dodano: 13.01.2022 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Wydanie opinii w/s programu polityki zdrowotnej dot. „Leczenia antyretrowirusowego osób żyjących z wirusem HIV oraz Leczenie DAA przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C pacjentów osadzonych w zakładach penitencjarnych” na lata 2022-2026, stanowiącego kontynuację programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021” poszerzonego o leczenie DDA przewlekłego WZW typu C pacjentów osadzonych
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 a ust. 4. ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
ZPŚ.4010.1.2021.MB; 15.10.2021
Zlecenie dotyczy:
Wydania opinii w/s programu polityki zdrowotnej dot. „Leczenia antyretrowirusowego osób żyjących z wirusem HIV oraz Leczenie DAA przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C pacjentów osadzonych w zakładach penitencjarnych” na lata 2022-2026, stanowiącego kontynuację programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021” poszerzonego o leczenie DDA przewlekłego WZW typu C pacjentów osadzonych
Opinia Prezesa:
Opinia 74/2021 do zlecenia 157/2021
(Dodano: 16.12.2021 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 185/2021 do zlecenia 157/2021
(Dodano: 13.01.2022 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dojolvi, triheptanoin, roztwór doustny
Wskazanie:
deficyt białka trójfunkcyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.2093.2021.1.KB; 15.10.2021
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
OT.4211.35.2021
(Dodano: 06.12.2021 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 136/2021 do zlecenia 156/2021
(Dodano: 06.12.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 136/2021 do zlecenia 156/2021
(Dodano: 13.12.2021 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xyrem, natrii hydroxybutyras, roztwór doustny 500 mg/ml
Wskazanie:
narkolepsja z katapleksją
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.1708.2021.1.AB; 15.10.2021
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
OT.4211.36.2021
(Dodano: 08.11.2021 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 124/2021 do zlecenia 155/2021
(Dodano: 10.11.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 124/2021 do zlecenia 155/2021
(Dodano: 15.11.2021 r.)