Materiały 2020
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Entyvio, vedolizumab, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji,fiolka, 300mg
Wskazanie:
inne choroby jelit (ICD-10: K63.8) – leczenie pacjenta pediatrycznego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.4530.3388.2020.1.SG; 05.11.2020
Pismem znak: PLD.4530.3388.2020.3.SG z dnia 24.11.2020 wycofano przedmiotowe zlecenie
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imbruvica, ibrutynib, kapsułki twarde 140 mg we wskazaniu: chłoniak Burkitta (ICD10:C83.7) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej
Wskazanie:
chłoniak Burkitta (ICD10:C83.7)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.4530.3404.2020.1.AB; 06.11.2020
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego

Raport Agencji:
OT.422.149.2020
(Dodano: 07.12.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 323/2020 do zlecenia 281/2020
(Dodano: 11.12.2020 r.)

Opinia Prezesa:
Opinia 161/2020 do zlecenia 281/2020
(Dodano: 08.12.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Pentatop, natrii cromoglicas, kapsułki twarde á 100 mg;we wskazaniu:- alergia pokarmowa powikłana wstrząsami anafilaktycznymi
Wskazanie:
alergia pokarmowa powikłana wstrząsami anafilaktycznymi
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.45340.3011.2020.KW; 05.11.2020
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:
OT.4311.22.2020
(Dodano: 11.01.2021 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 4/2021 do zlecenia 280/2020
(Dodano: 12.01.2021 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 4/2021 do zlecenia 280/2020
(Dodano: 18.01.2021 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lenvima, lenvatinib, kapsułki twarde á 4 mg oraz á 10 mg, we wskazaniu: rak niskozróżnicowany tarczycy (ICD10: C73), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak niskozróżnicowany tarczycy (ICD10: C73) , w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.4530.3327.2020.1.SG; 04.11.2020
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego

Raport Agencji:
OT.422.146.2020
(Dodano: 30.11.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 321/2020 do zlecenia 279/2020
(Dodano: 01.12.2020 r.)

Opinia Prezesa:
Opinia 160/2020 do zlecenia 279/2020
(Dodano: 07.12.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zejula, niraparibum, kapsułki twarde, 100 mg, 56, kaps., kod EAN: 05909991425487, Zejula, niraparibum, kapsułki twarde, 100 mg, 84, kaps., kod EAN: 05909991425494, W ramach programu lekowego „LECZENIE CHORYCH NA RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB RAKA OTRZEWNEJ (ICD-10 C56, C57, C48)”
Wskazanie:
W ramach programu lekowego „LECZENIE CHORYCH NA RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB RAKA OTRZEWNEJ (ICD-10 C56, C57, C48)”
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.293.2020.16.MO; PLR.4500.292.2020.14.MO; 03.11.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 278/2020
Analiza kliniczna do zlecenia 278/2020
Analiza ekonomiczna do zlecenia 278/2020
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 278/2020
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 278/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
