Materiały 2020

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Libtayo, cemiplimab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka 350 mg/7 ml

Wskazanie:

we wskazaniu: rak płaskonabłonkowy skóry szyi w stadium nieresekcyjnym (ICD10: C44.4), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.4530.1428.2020.1.AK; 28.05.2020

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego

Raport Agencji:

OT.422.54.56.62.63.2020
(Dodano: 09.07.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 151/2020 do zlecenia 125/2020
(Dodano: 23.06.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 74/2020 do zlecenia 125/2020
(Dodano: 06.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Libtayo, cemiplimab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka 350 mg/7 ml

Wskazanie:

we wskazaniu: rak płaskonabłonkowy skóry twarzy w stadium nieresekcyjnym (ICD10: C44.3,C44.4), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.4530.1429.2020.1.AK; 28.05.2020 r.

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego

Raport Agencji:

OT.422.54.56.62.63.2020
(Dodano: 09.07.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 150/2020 do zlecenia 124/2020
(Dodano: 23.06.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 73/2020 do zlecenia 124/2020
(Dodano: 06.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sprycel, dazatynib, tabletki powlekane á 100 mg

Wskazanie:

przewlekła białaczka szpikowa Ph (ICD-10: C92.1) u pacjenta pediatrycznego z obecnością mutacji G250E

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.4530.378.2020.1.AK; 26.05.2020;

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego.

Raport Agencji:

OT.422.61.2020
(Dodano: 23.06.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 149/2020 do zlecenia 123/2020
(Dodano: 23.06.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 72/2020 do zlecenia 123/2020
(Dodano: 06.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hexacima, Szczepionka przeciw błonicy,tężcowi,krztuścowi,wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA),poliomyelitis i haemophilus typ b (diphtheria,tetanus,pertussis,hepatitis B (rDNA),poliomyelitis and Haemophilus influenzae type-b vaccine), zawiesina do wstrzykiwań, -, 1, amp.-strzyk. 0,5 ml z 2 igłami, kod EAN: 05909991063481

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego, tj. we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.422.2020, 21.05.2020;

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 122/2020
Analiza kliniczna do zlecenia 122/2020
Analiza ekonomiczna do zlecenia