Materiały 2020
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, pembrolizumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji á 25 mg/ml, fiolka á 4 ml
Wskazanie:
rak płaskonabłonkowy tchawicy (ICD-10: C33)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.4530.2525.2020.1.AK; 28.08.2020
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego
Raport Agencji:
OT.422.108.2020
(Dodano: 08.10.2020 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 251/2020 do zlecenia 204/2020
(Dodano: 30.09.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 123/2020 do zlecenia 204/2020
(Dodano: 30.09.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Sutent, sunitynib, kapsułki twarde á 12,5 mg
Wskazanie:
rak nerki w stadium uogólnienia (ICD-10: C64), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.4530.1961.2020.AK; 27.08.2020
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego
Raport Agencji:
OT.422.107.2020
(Dodano: 06.10.2020 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 237/2020 do zlecenia 203/2020
(Dodano: 25.09.2020 r.)
Opinia Prezesa:
Opinia 120/2020 do zlecenia 203/2020
(Dodano: 06.10.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mayzent, Siponimodum, tabletki powlekane, 0,25 mg, 12, tabl., kod EAN: 07613421024598
Wskazanie:
W ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.438.2020.9.PB; 26.08.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 202/2020Analiza kliniczna do zlecenia 202/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 202/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 202/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 202/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 202/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.10.2020 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 202/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 202/2020, analiza OT.4320.32.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Mayzent (siponimod) w ramach programu lekowego „Leczenie postaci wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dominika Czarnota-Szałkowska Polskie Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego |
|
Uwaga stanowi opis i podkreślenie istotności stanu klinicznego jakim jest postać wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego. W uwadze podkreślono niezaspokojone potrzeby pacjentów z zaawansowanym strwadnieniem rozsianym, na co odpowiedzią miałaby być refundacja siponimodu. |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 77/2020 do zlecenia 202/2020
(Dodano: 03.11.2020 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Libtayo, cemiplimabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1, fiol., kod EAN: 05909991408329
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.396.2020.13.PB; 26.08.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 201/2020Analiza kliniczna do zlecenia 201/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 201/2020