Materiały 2016

Strona 3 z 9

Szczegóły

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Entresto, sakuitryl/walsartan, tabletka powlekana, 24 mg/26 mg, 28 tabletek powlekanych, EAN 5909991245443; Entresto, sakuitryl/walsartan, tabletka powlekana, 49 mg/51 mg, 56 tabletek powlekanych, EAN 5909991245467; Entresto, sakuitryl/walsartan, tabletka powlekana, 97 mg/103 mg, 56 tabletek powlekanych, EAN 5909991245498; Entresto, sakuitryl/walsartan, tabletka powlekana, 24 mg/26 mg, 28 tabletek powlekanych, EAN 5909991245443; Entresto, sakuitryl/walsartan, tabletka powlekana, 24 mg/26 mg, 28 tabletek powlekanych, EAN 5909991245443;

Wskazanie:

b.d.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4600.1214.1.2016.MR; 2016-07-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 175/2016
pdfAnaliza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 175/2016
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 175/2016
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 175/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 175/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 października 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 175/2016

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 105/2016 do zlecenia 175/2016
    pdfSRP 106/2016 do zlecenia 175/2016
    pdfSRP 107/2016 do zlecenia 175/2016
    (Dodano: 11.10.2016 r.)

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 63/2016 do zlecenia 175/2016
    (Dodano: 24.10.2016 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Imbruvica, ibrutynib, kaps. twarde, 140 mg, 90 szt., EAN5909991195137l, w ramach programu lekowego: Ibrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (ICD 10: C.91.1)

    Wskazanie:

    przewlekła białaczka limfocytowa (ICD 10: C.91.1)

    Podstawa prawna zlecenia MZ: brak danych w zleceniu UZUPEŁNI Piszący rekomendację

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLA.4600.480.2015.4.DJ IK:413009; 2016-07-28

    Zlecenie dotyczy:

    oceny efektywności kosztowej przedmiotowego leku oraz prognozowanego wpływu na budżet płatnika publicznego z uwzględnieniem: 1.załozonego przez wnioskodawcę projektu programu lekowego; 2.zaproponowanych warunków finansowych

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma (posaconazolum) przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania (określonych w załaczniku do pisma) odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

    Wskazanie:

     

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLA.4600.140.2016.2.ISU; 2016-07-25

    Zlecenie dotyczy:

    hr

    Raport Agencji:

    pdfRPT 434-43/2016
    (Dodano: 03.08.2017 r.)

    Opinia Rady Przejrzystości:

    pdfORP 241/2016 do zlecenia 173/2016 (Data ważności opinii: 08.08.2019 r.)
    (Dodano: 09.08.2016 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Bediol (Bediol Medicinale Cannabis) 6,5% THC 8%CBD, susz z żeńskich kwiatów konopii (granulat) a 5 g oraz Bedrocan (Bedrocan Medicinale Cannabis) 22% THC stano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieja przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod

    Wskazanie:

    ból nowotworowy, ból neuropatyczny, spastyczność

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLD.46434.3123.2016.AP; 2016-07-22

    Zlecenie dotyczy:

    Zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 100/2016 do zlecenia 172/2016
    (Dodano: 20.08.2016 r.)

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 59/2016 do zlecenia 172/2016
    (Dodano: 23.09.2016 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma (desmopressinum) przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania (określonych w załaczniku do pisma) odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

    Wskazanie:

    w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania (określonych w załaczniku do pisma) odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLA.4600.383.2016.MB; 2016-07-19

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania opinii Rady Przejrzystości

    hr

    Raport Agencji:

    pdfRPT 434-23/2016
    (Dodano: 07.08.2017 r.)

    Opinia Rady Przejrzystości:

    pdfORP 232/2016 do zlecenia 171/2016 (Data ważności opinii: 01