Materiały 2016
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ogólnopolski Program Profilaktyki Chorób Naczyń Mózgowych
Wskazanie:
profilaktyka chorób naczyń mózgowych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2a
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
FZR.9084.23.2016FZR.9084.23.2016.JI; 25.01.2017
Zlecenie dotyczy:
zaopiniowania programu

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 14/2017 do zlecenia 227/2016
(Dodano: 24.01.2017 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Duodopa, (levodopum carbidopum), żel dojelitowy, 20 mg/ml 5 mg/ml, 1 szt - 7 kasetek po 100 m, EAN 5909990419135 w ramach programu lekowego: leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10 G.20)
Wskazanie:
zaburzenia motoryczne w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10 G.20)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLA.4600.419.2016.7.MB IK:652490; 22.12.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 226/2016
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 226/2016
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 226/2016
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 226/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 226/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 marca 2017 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 226/2016
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 27/2017 do zlecenia 226/2016
(Dodano: 17.03.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 18/2017 do zlecenia 226/2016
(Dodano: 21.03.2017 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
XMTVI Maxamaid, proszek, 500 g i XMTVI Maxamum, proszek, 500g we wskazaniach: acyduria metylomalonowa - MMA, acyduria propionowa - PA
Wskazanie:
acyduria metylomalonowa - MMA, acyduria propionowa - PA
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.46434.5447.2016.JŻ; 19.12.2016
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 14/2017 do zlecenia 225/2016
(Dodano: 03.02.2017 r.)

Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 14.11.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 8/2017 do zlecenia 225/2016
(Dodano: 19.11.2024 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Eylea, aflibercept, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiolka, EAN 3837000137095 w ramach programu lekowego: leczenie cukrzycowego obrzęku plamki (DME)"
Wskazanie:
cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4600.1508.2016.2.KB; 16.12.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 224/2016
Analiza ekonomiczna do zlecenia 224/2016
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 224/2016
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 224/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 224/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24 luty 2017 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 224/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.39.2016 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Elocta (efmoroctog alfa) w ramach programu lekowego: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A (ICD-10 D 66) z zastosowaniem rekombinowanego ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII o przedłużonym działaniu (efmoroctocog alfa - Elocta – rFVIIIFc)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Sebastian Schubert |
Uwaga do str. 21, Rozdz. 4.1.1, Tabela 12, wiersz 2, uwagi oceniającego, strona 30, pkt 1: nie wpływa na wnioskowanie AWA – populacja wnioskowana tylko częściowo pokrywa się z badaną, dla części chorych brak danych klinicznych. Kon | |
