Materiały 2016

Strona 6 z 9

Szczegóły

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Momecutan, mometasoni furoas maść, 1 mg/g, 50g, kod EAN: 5909991137441

Wskazanie:

wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4600.584.1.2016.DD; 2016-04-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 97/2016
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 97/2016
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 97/2016
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 97/2016
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 97/2016
pdfUzupełnienie do zlecenia 97/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 97/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 czerwca 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 97/2016

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 50/2016 do zlecenia 97/2016
    (Dodano: 22.06.2016 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 33/2016 do zlecenia 97/2016
    (Dodano: 21.06.2016 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Cimzia, certolizumab pegol, 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, kod EAN: 5909990734894

    Wskazanie:

    Leczenie inhibitorami TNF ALFA świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniejącego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M45)

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLR.4600.2896.2015.3.KB; 2016-04-06

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

    Analizy Wnioskodawcy:

    pdfAnaliza efektywności klinicznej do zlecenia 96/2016
    pdfAnaliza minimalizacji kosztów do zlecenia 96/2016
    pdfAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 96/2016

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 96/2016

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 17 czerwca 2016r.

    MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 96/2016

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4351.12.2016
    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Cimzia (certolizumab pegol), 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, kod EAN: 5909990734894 w ramach programu lekowego: "Leczenie inhibitorami TNF ALFA świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M45)"
    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Piotr Szumieluk
    Vedim Sp. z o.o.

    pdf 01

    Uwaga do Rozdziału 6.1.2, str. 93: uwaga zasadna; nie wpływa na wnioskowanie AWA.

    hr

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 53/2016 do zlecenia 96/2016
    (Dodano: 22.06.2016 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 36/2016 do zlecenia 96/2016
    (Dodano: 24.06.2016 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Cimzia, certolizumab pegol, 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, kod EAN: 5909990734894

    Wskazanie:

    Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.2, M07.3)

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLR.4600.2895.2015.3.KB; 2016-04-06

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

    Analizy Wnioskodawcy:

    pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 95/2016
    pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 95/2016
    pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 95/2016

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 95/2016

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 17 czerwca 2016 r.

    MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 95/2016

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: