Materiały 2015

Strona 6 z 9

Szczegóły

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab,certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)"

Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab, certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)"; w tym RZS, adalimumab, golimumab, certolizumab, etanercept, tocilizumab w skojarzeniu z syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby innymi niż metotreksat, tj. z sulfasalazyną lub leflunomidem.

  • Projekt programu lekowegoPDF


    • Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref. 

    zlecenie uzupełniono pismem PLA.4604.109.2015.36.RS z dn.07.07.2015


    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLA.4604.109.2015.35.RS PLA.4600.252.2015; 2015-06-30

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n pkt 5 oraz art. 31s ust.6 pkt 5 zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA

    hr

    Raport Agencji:

    pdfRPT 434-7/2015 do zlecenia 089/2015
    pdfRPT 434-10/2015 do zlecenia 089/2015

    hr

    Opinia Rady Przejrzystości:

    pdfORP 142/2015 do zlecenia 089/2015 (Data ważności opinii: 13.07.2018 r.)

    go to zlecenie

    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Oralair 100 IR &300 IR, Wyciąg alergenów z pyłków traw, tabl. podjęzykowe, 100 IR/300 IR, 31 szt. (3 tabl. 100 IR + 28 tabl. 300IR), EAN 5909990779093; Oralair 300 IR, Wyciąg alergenów z pyłków traw, tabl. podjęzykowe, 300 IR, 30 szt., EAN 5909990779109;


    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLR.4600.1665.2015.BR; 2015-06-25

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

    hr

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 88/2015

    hr

    Analizy Wnioskodawcy:

    pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 88/2015
    pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 88/2015
    pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 88/2015
    pdfAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 88/2015
    pdfAnaliza minimalizacji kosztów do zlecenia 88/2015
    pdfUzupełnienie do zlecenia 88/2015

    hr

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 3 września 2015 r.

    MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 88/2015

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 123/2015 do zlecenia 088/2015
    pdfSRP 124/2015 do zlecenia 088/2015
    (Dodano: 09.09.2015 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdfREK 73/2015 do zlecenia 088/2015
    (Dodano: 10.09.2015 r.)

    go to zlecenie
    Szczegóły

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861200; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861194; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861187; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 1 ampułko - strzykawka, EAN 5909990861170;


    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

    PLR.4600.1645.2015.DD; 2015-06-24

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

    hr

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 87/2015

    hr

    Analizy Wnioskodawcy:

    pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 87/2015
    pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 87/2015
    pdfAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 87/2015
    pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 87/2015
    pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 87/2015
    pdfUzupełnienie do zlecenia 87/2015

    hr

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 28 sierpnia 2015 r.

    MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 87/2015

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    AOTMiT-OT-4350-19/2015

    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    		Wniosek o objęcie refundacją leku Xeplion (palmitynian paliperydonu) we wskazaniu „Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia rysperydonem lub paliperydonem, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego”
    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi