Materiały 2017

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Iclusig, ponatinib, tabletki powlekane ana 45 mg we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10 C92.1), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10 C92.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: 47f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.4052.2017.2.AK; 28.09.2017

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Iclusig, ponatinib, tabletki powlekane ana 45 mg we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10 C92.1), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10 C92.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: 47f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.4053.2017.2.AK; 28.09.2017

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Darzalex, daratumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka 400 mg/20 ml, we wskazaniu: szpiczak plazmocytowy (ICD: C90.0), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych.

Wskazanie:

szpiczak plazmocytowy (ICD: C90.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: 47f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.3786.2017.2.AK; 28.09.2017

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Calcort, (deflazacort), tabletki ana 6 mg i 30 mg we wskazaniu dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a (DMD)

Wskazanie:

dystrofia miesniowa typu Duchenne'a (DMD)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.4285.2017.AP; 22.09.2017

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 120/2017 do zlecenia 125/2017
(Dodano: 02.11.2017 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 67/2017 do zlecenia 125/2017
(Dodano: 08.11.2017 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg.ml, 1 fiol. 4 ml, EAN: 5901549325126 w ramach programu lekowego: "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca pembrolizumabem (ICD-10 C34)

Wskazanie:

niedrobnokomórkowy raka płuca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLA.4604.763.2017.PB; 21.09.2017

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 124/2017
Analiza kliniczna do zlecenia 124/2017
Analiza ekonomiczna do zlecenia 124/2017
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 124/2017
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 124/2017

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 124/2017

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30 listopada 2017r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlec