Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 10 ml,
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 40 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie zaawansowanego czerniaka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-225/LP/12; 2717; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 054/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 054/2012 - analiza problemu decyzyjnego

AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności klinicznej

AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności-kosztów, użyteczności-kosztów

AW do zlecenia 054/2012 - analiza wpływu na system ochrony zdrowia

AW do zlecenia 054/2012 - analiza racjonalizacyjna

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 50/2012 do zlecenia 054/2012

SRP 51/2012 do zlecenia 054/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 41/2012 do zlecenia 054/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w transplantologii wg złącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki hematologiczne i hematoonkologiczne, kardiologiczne wg załącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xgeva (denozumab), 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań, we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości; art. 35 ust. 1

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-164/LP/12; 1998; 20.04.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 029/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 029/2012 - część 1

AW do zlecenia 029/2012 - część 2

AW do zlecenia 029/2012 - część 3

AW do zlecenia 029/2012 - część 4

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 029/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: