Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w chorobach dermatologicznych, reumatologicznych oraz w pediatrii według załącznika do zlecenia MZ

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PL-460-13121-36/JOR/12; 4802; 20.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 218/2012 do zlecenia 093/2012
ORP 219/2012 do zlecenia 093/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Warunki refundacji inhibitorów DPP-4 oraz analogów GLP-1; Szacowana populacja pacjentów, wynikająca ze wskazań refundacyjnych ustalonych w trakcie negocjacji cenowych;  Skutki finansowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia refundacji przedmiotowych produktów leczniczych na warunkach stanowiących wynik negocjacji cenowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art.31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-388/LP/2; 4713; 17.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii dotyczącej warunków refundacji inhibitorów DPP-4 oraz analogów GLP-1; szacowanej populacji pacjentów, wynikającej ze wskazań refundacyjnych ustalonych w trakcie negocjacji cenowych; skutków finansowych dla Narodowego Funduszu Zdrowia refundacji przedmiotowych produktów leczniczych na warunkach stanowiących wynik negocjacji cenowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prowadzenie leczenia immunomodulującego powyżej 60 miesięcy preparatem Gilenya (fingolimod)
w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia pierwszego rzutu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art.31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ_PL-460-16584-1/EM/12; 4637; 13.09.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji dotyczącej zasadności prowadzenia  leczenia immunomodulującego powyżej 60 miesięcy preparatem Gilenya (fingolimod)
w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia pierwszego rzutu

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 220/2012 do zlecenia 064/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victrelis, boceprewir, 200 mg, kaps. twarda, 336 tabl.,
kod EAN 5909990896325
we wskazaniu wynikającym ze złożonego we wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ( ICD 10 B 18.12)"

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-378/LP/12; 4427; 04.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 090/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 090/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 090/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 090/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 090/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 090/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 090/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 125/2012 do zlecenia 090/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 107/2012 do zlecenia 090/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Incivio (telaprewir), 375 mg, tabl. powl.
kod EAN 5909990916436
we wskazaniu wynikającym ze złożonego we wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ( ICD 10 B 18.12)"

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-377/LP/12; 4428; 04.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 089/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012