Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki z grupy klodronianów (dinatrii clodronas) stosowanych w onkologii w zakresie wskazań do tosowania "hiperkalcemia w chorobach nowotworowych": Bonefos, kaps. 400, Bonefos, kaps. 400 mg, Sindronat, kaps.twarde, 400 mg; Sindronat, kaps.twarde, 400 mg; Sindronat, kaps.twarde, 400 mg, dla których wydano decyzje o objęciu refundacją

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)
Zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-2/GB/12 w dniu 27.03.2012 (1608)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-14676-2/BRB/12; 1556; 23.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków zawierających substancję czynną dinatrii clodronas, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki zawierające substancję czynną mycophenolani mofetili w zakresie wskazań do stosowania "steroidozależny i cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń u dorosłych"

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-14676-2/BRB/12; 1556; 23.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków zawierających substancję czynną mycophenolani mofetili, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 ORP 46/2012 do zlecenia 023/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ethambutol Teva, Ethambutoli hydrochloridum, kapsułki, 250 mg, 250 szt. we wskazaniu: gruźlica, w tym również gruźlica lekooporna i inne mykobakterioz

Postępowanie zakończone.

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLR-460-14713-1/MS/12; 1590; 26.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cuprenil, Penicilaminum, tabletki powlekane, 250 mg, 30 szt., 2 blistry po 15 szt. we wskazaniu:
1. reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim przebiegu;
2. choroba Wilsona;
3. cystynuria;
4. zatrucie ołowiem;
5. przewlekłe aktywne zapalenie watroby

Postępowanie zakończone

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PRL-460-14713-2/MS/12; 1591; 26.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Aromek, letrozolum, tabl. powlekane, 2,5 mg, 30 tabl. powlekanych; we wskazaniu: leczenie pierwszego rzutu raka piersi

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Zlecenie wycofane pismem MZ z dnia 10.09.2012 znak pisma: MZ-PLR-460-16628-1/DD/12

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PRL-460-14491-4/MP/12; 1592; 26.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki we wskazaniach określone w załaczniku do pisma art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLS-460-13602-16/AP/12; 1868; 12.04.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 ORP 54/2012 do zlecenia 027/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nutramigen 1 LGG, preparat złożony, 400 g w puszce, proszek do sporządzania roztworu doustnego; we wskazaniu: w diagnostyce i leczeniu niemowląt od urodzenia, gdy nie są one karmione piersią, w następujących przypadkach: alergia na białka mleka krowiego, inne alergie pokarmowe, np. na białko sojowe;
objawy związane z alergią pokarmową takie jak: objawy skórne (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, wysypka, pokrzywka); zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunki, kolka);
objawy ze strony układu oddechowego (nieżyt nosa, astma);
nietolerancja laktozy; wtórna nietolerancja sacharozy; dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób alergicznych (wysokie ryzyko alergii).

Nutramigen 2 LGG, preparat złożony, 400 g w puszce, proszek do sporządzania roztworu doustnego; we wskazaniu: w diagnostyce i leczeniu niemowląt niekarmionych piersią od 6. miesiąca życia oraz dzieci, w następujących przypadkach: alergia na białko mleka krowiego;
inne alergie pokarm