- Szczegóły
- Odsłon: 13378
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Volibris (ambrisentan), 10 mg, tabl.powl., 30 tabl.,
Volibris (ambrisentan), 5 mg, tabl.powl., 30 tabl.
w ramach programu lekowego: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) ambrisentanem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-9/BRB/12; 2591; 25.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 048/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP–048; AOTM-OT-4351-3/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Volibris (ambrisentan) w ramach programu lekowego: Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) ambrisentanem (ICD-10 I27, I27.0) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Piotr Manikowski, |
Zgłoszone uwagi nie odnoszą się bezpośrednio do AWA i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|

Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 62/2012 do zlecenia 048/2012
SRP 63/2012 do zlecenia 048/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 52/2012 do zlecenia 048/2012
REK 53/2012 do zlecenia 048/2012
- Szczegóły
- Odsłon: 13078
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Duodopa (levodopum+carbidopum), żel dojelitowy, 20 mg/ml+5 mg/ml, 7 kasetek po 100 ml w ramach programu lekowego: leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansownej choroby Parkinsona
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-216/LP/12; 2558; 23.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 046/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP–046, analiza AOTM-OT-4351-5/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Duodopa (lewodopa + karbidopa), w ramach programu lekowego: Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Sławek Jarosław |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu: uwagi odnoszą się do analiz Wnioskodawcy |
|
2. |
Opala Grzegorz |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu: uwagi odnoszą się do analiz Wnioskodawcy |

Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 77/2012 do zlecenia 046/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 64/2012 do zlecenia 046/2012
- Szczegóły
- Odsłon: 13350
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 25 mg, 30 tabl.,
Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 100 mg, 30 tabl.,
Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 150 mg, 30 tabl.,
we wskazaniu wynikającym z wniosków refundacyjnych oraz treści programu lekowego: leczenie chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PL-460-14444-18/GB/12; 2615; 28.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 049/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 049/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 049/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 049/2012

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 049/2012

