Materiały 2026
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wydawania zgód na refundację produktów leczniczych zawierających hydroksykobalaminę: Hydroxocobalamine Acetate Sterop, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Megamilbedoce, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Hydrocobamine, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/ml
Wskazanie:
acyduria metylomalonowa, zaburzenia metabolizmu kobalaminy, hiperhomocysteinemia związana z zaburzeniami metabolizmu kobalaminy, deficyt kobalaminy C, deficyt reduktazy metylenotetrahydrofolianu (deficyt MTHFR), neuropatia drobnych włókien nerwowych (spowodowana przewlekłym niedoborem witaminy B12)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.382.2026.1.KB; 04.03.2026
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 78/2026 do zlecenia: 43/2026
(Dodano: 15.06.2026 r.)
Raporty Agencji:
Raport
(Dodano: 15.06.2026r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 83/2026 do zlecenia MZ nr 43/2026
(Dodano: 12.06.2026 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność zakwalifikowania świadczeń: „Endoprotezoplastyka pierwotna częściowa kolana z zastosowaniem systemu robotowego” oraz „Endoprotezoplastyka pierwotna całkowita kolana z zastosowaniem systemu robotowego” kako świadczenia gwarantowane z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
ASG.781.1.2026.PM; 27.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przgotowania rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 81/2026 do zlecenia: 41/2026
(Dodano: 15.05.2026 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 19.05.2026r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Brineura, Cerliponasum alfa, Roztwór do infuzji, 150 mg/5 ml, 2 fiol., GTIN: 05391524461541
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2738.2025.12.DGO; 03.03.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 39/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 39/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 39/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 39/2026 Uzupełnienie do zlecenia 39/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26.06.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 39/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTOW.4131.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacy | ||||