Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cystagon, dwuwinian cysteaminy, kaps. twarde, 50 mg, 100 kaps. EAN 5909990213665; Cystagon, dwuwinian cysteaminy, kaps. twarde, 150 mg, 100 kaps. EAN 5909990213689, we wskazaniu: leczenie pacjentów z wczesnodziecięcą postacią nefropatycznej cystynozy (ICD-10 E 72.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1018/LP/13; 2013-12-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 349/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 349/2013
Analiza ekonomiczna i wpływu na budżet do zlecenia 349/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 349/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 349/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 63/2014 do zlecenia 349/2013
SRP 64/2014 do zlecenia 349/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 42/2014 do zlecenia 349/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gonapeptyl Daily, triptorelinum, roztwór do wstrzykiwań, 0,1 mg/1 ml, 7 ampułko-strzykawek po 1 ml, EAN 5909990707553, we wskazaniu: dysensytyzacja przysadki mózgowej i zapobieganie przedwczesnemu, nagłemu zwiększeniu aktywności hormonu luteinizującego (LH) u kobiet, u których dokonuje sie kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLR-460-20123-1/KWA/13; 2013-12-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 348/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna cz.1 do zlecenia 348/2013
Analiza kliniczna cz.2 do zlecenia 348/2013
Analiza ekonomiczna cz.1 do zlecenia 348/2013
Analiza ekonomiczna cz.2 do zlecenia 348/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 348/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 348/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 348/2013
Uzupełnienia do zlecenia 348/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 348/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 55/2014 do zlecenia 348/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 52/2014 do zlecenia 348/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brilique, tikagrelor, 90 mg, 56 tabletek, EAN 5909990820238, we wskazaniu: u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 60 ml/min określonym przy przyjęciu do szpitala lub innej placówki stawiającej diagnozę OZW, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, przez 12 miesięcy, w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLR-460-20120-2/KB/13; 2013-12-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 347/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 347/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 347/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 347/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 347/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 luty 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 347/2013