|
Numer opinii
|
Substancja czynna
|
Wskazania pozarejestracyjne
|
Data obowiązywania
|
ORP
|
| 68/2022 |
prednisonum |
miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) |
09.05.2025 r. |
 |
| 71/2022 |
haloperidol |
choroba Huntingtona |
09.05.2025 r. |
|
| 72/2022 |
olanzapinum |
choroba Huntingtona |
09.05.2025 r. |
|
| 75/2022 |
carbamazepinum |
neuralgia i ból neuropatyczny inne niż określone w ChPL |
16.05.2025 r. |
|
| 76/2022 |
lakozamid |
terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) |
16.05.2025 r. |
|
| 77/2022 |
posaconazolum |
przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci powyżej 13 r.ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci powyżej 13r.ż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego |
16.05.2025 r. |
|
| 78/2022 |
capecitabiunum |
nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) |
16.05.2025 r. |
|
| 79/2022 |
sunitynibum |
leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej |
16.05.2025 r. |
|
| 80/2022 |
peginterferonum alfa-2a |
C92.1 przewlekła białaczka szpikowa |
16.05.2025 r. |
|
| 83/2022 |
donepezilum |
otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona |
23.05.2025 r. |
|
| 84/2022 |
rivastigminum |
otępienie z ciałami Lewy'ego |
23.05.2025 r. |
|
| 85/2022 |
quetiapinum |
zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem |
16.05.2025 r. |
|
| 88/2022 |
posaconazolum |
I. w ramach listy aptecznej:
• ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia
- wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. finansowanych w ramach katalogu chemioterapii:
• ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka - u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia:
− otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii;
• nowotwory lite
- u dzieci do 18 roku życia: − otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
− wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii. |
06.06.2025 r. |
|
| 102/2022 |
levocetirizini dihydrochloridum |
alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry |
11.07.2025 r. |
|
| 106/2022 |
cetirizinum |
alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry |
11.07.2025 r. |
|
| 107/2022 |
loratidinum |
alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia; atopowe zapalenie skóry |
11.07.2025 r. |
|
| 108/2022 |
acidum folicum |
łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem |
11.07.2025 r. |
|
| 109/2022 |
leflunomidum |
młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
11.07.2025 r. |
|
| 114/2022 |
amiloridum+hydrochlorathizidum |
moczówka nerkopochodna |
18.07.2025 r. |
|
| 115/2022 |
prednisonum |
obturacyjne choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne – w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku |
18.07.2025 r. |
|
| 116/2022 |
fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum |
mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo – płucna; dyskineza rzęsek |
18.07.2025 r. |
|
| 117/2022 |
ipratropii bromidum |
mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek; ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych |
18.07.2025 r. |
|
| 122/2022 |
etanercept |
leczenie obwodowej postaci SpA |
08.08.2025 r. |
|
| 128/2022 |
azathioprinum |
sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL |
16.08.2025 r. |
|
| 129/2022 |
cyclophosphamidum |
sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL |
16.08.2025 r. |
|
| 130/2022 |
methotrexatum |
sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL |
16.08.2025 r. |
|
| 132/2022 |
entecavirum i tenofovirum disoproxilum |
profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV |
29.08.2025 r. |
|
| 136/2022 |
arsenicum trioxidum |
C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa |
05.09.2025 r. |
|
| 137/2022 |
mycophenolas mofetil |
choroby autoimmunizacyjne u osób z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
12.09.2025 r. |
|
| 138/2022 |
sirolimusum |
cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach |
12.09.2025 r. |
|
| 141/2022 |
spironolactonum |
pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory |
19.09.2025 r. |
|
